A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Com isso, a agência inicia a etapa administrativa que culminará na aprovação do registro.
Nesta quarta-feira (26), em São Paulo, a Anvisa assinará o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan. Este rito é necessário para definir as obrigações do fabricante e permitirá a liberação definitiva do registro nos próximos dias.
De acordo com informações da Anvisa ao g1, a assinatura do termo representa o último passo antes da formalização do registro. Fontes consultadas pela reportagem confirmaram que a vacina atendeu a todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade estabelecidos pela agência.
Embora o ato administrativo de publicação do registro ainda não tenha sido realizado, a aprovação técnica já foi concedida, o que possibilitou ao governo iniciar as etapas preparatórias para a incorporação da vacina ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Apesar da aprovação, ainda não há uma previsão para a inclusão da vacina no calendário nacional de imunizações.
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